SÚKL ministerstvu nedoporučil třetí dávku pro mladistvé, Válek to ignoroval

https://www.novinky.cz/domaci/clanek/sukl-ministerstvu-nedoporucil-treti-davku-pro-mladistve-valek-to-ignoroval-40386931#dop_ab_variant=0&dop_source_zone_name=novinky.sznhp.box&dop_req_id=DkgADSO3QBj-202202111411&dop_id=40386931&source=hp&seq_no=3&utm_campaign=&utm_medium=z-boxiku&utm_source=www.seznam.cz

Ministerstvo zdravotnictví se v lednu rozhodlo nedbat stanoviska Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) a dočasně povolilo podávání posilovací dávky vakcíny Comirnaty od společností Pfizer/BioNTech i pro děti od 12 do 15 let. Podle šéfky SÚKL Ireny Storové ale není pro případné doporučení boostovací dávky zatím dostatek dat.

SÚKL tento týden informoval, že Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) začala vyhodnocovat žádost o změnu registrace, která by umožnila podávání posilovací dávky vakcíny i dětem mezi 12 a 15 lety.

Ministerstvo zdravotnictví již 21. ledna dočasně vakcinaci třetí dávkou pro tuto věkovou skupinu povolilo. Jak v rozhovoru pro server Echo24 uvedla Storová, stalo se tak v rozporu se stanoviskem SÚKL.

„Existuje jediná dostupná studie, o kterou byla snaha se opřít, a to byla studie z Izraele. Byla však prováděna na velmi malém počtu dětí a my jsme zjistili, že není natolik prokazatelná, abychom mohli tuto boostovací dávku doporučit dětem. Ve chvíli, kdy nejsme schopni říct, že tu převažuje benefit nad rizikem, tak to nemůžeme pro děti doporučit,” shrnula Storová, proč ústav nemohl vydat doporučující stanovisko.

To ostatně SÚKL zmínil i ve stanovisku pro ministerstvo zdravotnictví. „Na základě dosud známých a výše uvedených dat nelze doporučit v souladu s medicínou
založenou na důkazech podání posilovací dávky vakcíny Comirnaty pro populaci od 12 do 15 let. Poměr přínosů a rizik pro booster dávku pro tuto populaci prozatím není známý,” stojí v materiálu.

Ministerstvo k rozhodnutí o dočasném povolení přistoupilo z obav ohledně rizika šíření varianty omikron „za účelem zajištění ochrany zdraví osob na území České republiky před závažným průběhem covidu-19 a aby nedocházelo k významnému zatěžování zdravotnického systému”.

Storová v rozhovoru zároveň konstatovala, že si nevybavuje situaci, při níž by „ministerstvo zdravotnictví takhle někdy ""vyignorovalo"" naše odborné doporučení”.